毒代動力學(xué)研究毒代動力學(xué)是非臨床毒理學(xué)研究的一部分，可獲得部分藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)。在試驗的毒代動力學(xué)（TK）研究中，供試品及其代謝物的生物分析數(shù)據(jù)（如適用）可用于評估供試品及其代謝物的全身暴露。

藥物的潛在毒性由許多因素決定。在非臨床 藥物安全性評價 研究中，毒代動力學(xué)試驗是在藥物開發(fā)階段進(jìn)行的。

毒代動力學(xué)研究毒代動力學(xué)的目的是研究化合物的濃度或劑量與其潛在毒性之間的關(guān)系。方達(dá)醫(yī)藥擁有各類毒性研究的經(jīng)驗，以及復(fù)雜非臨床研究設(shè)計方面的專業(yè)知識。

毒代動力學(xué)分析在毒代動力學(xué)分析中，能確定產(chǎn)生毒性作用的受試物濃度。

應(yīng)用數(shù)學(xué)方法研究生物體內(nèi)外來化合物或其代謝產(chǎn)物量隨時間變化的動態(tài)過程，著重研究它們在體內(nèi)的吸收、分布、生物轉(zhuǎn)化和排泄過程的定量規(guī)律。其分析步驟大致可分為：①根據(jù)外來化合物在體內(nèi)轉(zhuǎn)運的特點，提出適當(dāng)?shù)母羰夷Ｐ?；②根?jù)選擇的隔室模型，列出微分方程求解；③由實驗數(shù)據(jù)計算模型的各項參數(shù)及其誤差估計；④利用毒代動力學(xué)數(shù)據(jù)對外來化合物進(jìn)行毒理學(xué)安全性評價，或?qū)χ卸镜奶幚砑岸咀饔脵C(jī)理進(jìn)行研究。

毒代動力學(xué)參數(shù)是使用經(jīng)過驗證的藥代動力學(xué)軟件計算，以確定達(dá)峰濃度、達(dá)峰時間、半衰期和藥時曲線下面積（Cmax, Tmax, T1/2, 和 AUC) 。主要用于評估劑量比例、性別差異和蓄積程度。