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簡要描述：臨床藥代動力學(xué)研究臨床藥代動力學(xué)是應(yīng)用動力學(xué)原理與數(shù)學(xué)模型,定量地描述藥物的吸收,分布,代謝和排泄過程隨時間變化動態(tài)規(guī)律的一門學(xué)科.即研究體內(nèi)藥物的存在位置,數(shù)量與時間之間的關(guān)系
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更新時間：2024-06-04
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臨床藥代動力學(xué)是應(yīng)用動力學(xué)原理與數(shù)學(xué)模型,定量地描述藥物的吸收,分布,代謝和排泄過程隨時間變化動態(tài)規(guī)律的一門學(xué)科.即研究體內(nèi)藥物的存在位置,數(shù)量與時間之間的關(guān)系
體內(nèi)外藥效學(xué)
可通過體外試驗(yàn)、動物試驗(yàn)研究藥物作用機(jī)理、作用強(qiáng)度、治療作用及療效特定，以及結(jié)合藥物代謝特點(diǎn)的PD/PK試驗(yàn)（研究體內(nèi)藥物濃度與時間的關(guān)系、作用效應(yīng)強(qiáng)度的關(guān)系的實(shí)驗(yàn)），提供高效優(yōu)質(zhì)的體內(nèi)外藥效學(xué)服務(wù)，支持后期的臨床試驗(yàn)。
研究對象：
中藥、化學(xué)藥、生物技術(shù)藥品（包括基因治療產(chǎn)品、細(xì)胞治療產(chǎn)品等）
研究內(nèi)容：
初步有效性試驗(yàn)：探索對特定適應(yīng)癥的治療作用及量效關(guān)系等。
主要藥物學(xué)研究：評價藥物對特定適應(yīng)癥的治療作用及作用特點(diǎn)。
體內(nèi)藥動學(xué)
體內(nèi)（ADME）服務(wù)項(xiàng)目及內(nèi)容
體內(nèi)生物樣本分析檢測方法建立與驗(yàn)證 | |
非臨床藥代動力學(xué)研究 （小鼠、大鼠、比格犬、猴等） | 血藥濃度-時間曲線（藥動學(xué)特征，線性特征，性別差異等） |
在體吸收（體外細(xì)胞試驗(yàn)、在體或離體腸道吸收試驗(yàn)，絕/對生物利用度、相對生物利用度） | |
分布（全血血漿分配、血漿蛋白結(jié)合、血液紅細(xì)胞分布測定、組織分布） | |
排泄 | |
臨床藥代動力學(xué)研究生物樣本藥物濃度分析檢測 | 人體生物等效性研究 |
人體藥代動力學(xué)研究 | |
治療藥物監(jiān)測 | |
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